慢性骨髄性白血病(CML)患者は以前は生涯TKI内服を継続しなければならなかたが、近年ではTKI治療中止が新たな目標となっている。
※CML患者の平均余命は一般集団に近づいている。
Bower H, et al. Life Expectancy of Patients With Chronic Myeloid Leukemia Approaches the Life Expectancy of the General Population. J Clin Oncol. 2016 Aug 20;34(24):2851-7.
TFR=treatment free remissionにできる条件
- 少なくとも５年以上の治療、最低２年以上の深い奏功=deep molecular response (DMR; molecular response 4.5 [MR4.5])
- 直近２年間で最低３ヵ月以上期間をあけPCR検査を行い最低4回以上DMRが達成されている
Pavlovsky C, et al. Treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia: recommendations of the LALNET expert panel. Blood Adv. 2021 Dec 14;5(23):4855-4863.
近年行われた中で最大のTKI中止試験であるEURO-SKI試験では約50%の患者が治療中止後2年間経過しても寛解を維持したと報告している。
以下は別の文献より引用
出典：Delphine Rea, Handling challenging questions in the management of chronic myeloid leukemia: when is it safe to stop tyrosine kinase inhibitors?, Blood Adv, 2020,
治療中止後晩期再発の可能性は？
Rousselot P, et al. Late molecular recurrences in patients with chronic myeloid leukemia experiencing treatment-free remission. Blood Adv. 2020 Jul 14;4(13):3034-3040.
- 治療中止時に患者らは中央値7.1年の治療を受けており、BCR-ABL1IS ≤0.01% (MR4) を4年維持していた(中央値)。
- 治療中止を継続できる割合は7年間で45.6%。
- 晩期再発は中央値3.6年で起きる。
- 2回連続でBCR-ABL1 IS＞0.0032％となるか、MR4でなくなくなるかの患者がTFRを継続できる割合は65.4%。
- 治療を終了しても長期的なモニタリングは必要。
